• Current



Календарь мероприятий


29 июня 2022 года. Планирование и разработка протоколов клинической апробации
Подробнее ...
Зарегистрироваться



13 апреля 2022 года. Форум национальных медицинских исследовательских центров
Подробнее ...




Журналы

"Медицинские технологии. Оценка и выбор"
"Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология"

СЕМИНАР

«Планирование и разработка протоколов клинической апробации»

29 июня 2022 г.

в режиме реального времени с использованием информационно-коммуникационной системы «Интернет» (онлайн)

РЕГИСТРАЦИЯ

 

В программу семинара включены следующие вопросы:

- как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций;

- цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование;

- разработка Протокола клинической апробации. Характеристика кейсов. Разработка дизайна клинической апробации. Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика»;

- подготовка раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации»;

- вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат»;

- оформление результатов проведения клинической апробации.

 

Время

Тема 

Докладчик 

10:00-11:00

Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций

 

Лукъянцева Д.В.

11:00 – 11:45

Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование

Алексеева Т.И.

11:45 – 12.15

Базы данных медицинских публикаций. Поиск подтверждения клинической эффективности и безопасности метода клинической апробации 

Терян Р.А.

12.15-12.30

Перерыв

 

12.30-12.40

 

Характеристика шаблона протокола клинической апробации

Томилина Т.А.

12.40-13.20

Разработка дизайна клинической апробации. Формирование показателей эффективности. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации

Алексеева Т.И.

13.20-13.40

 

Введение в статистику. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации

Клюев Д.А.

13.40-14.40

Особенности оформления раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации». Включение в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат»

Воропаева Ю.В.

14.40-15.20

Оформление результатов проведения клинической апробации

Томилина Т.А.

15.20-15.30

Заключительное слово

Лукъянцева Д.В.

 


29 июня 2022 года. Планирование и разработка протоколов клинической апробации
Подробнее ...
Зарегистрироваться



13 апреля 2022 года. Форум национальных медицинских исследовательских центров
Подробнее ...